組込み / 制御 / アプリケーション開発医療機器開発

幅広い分野における実績を生かし、ニーズに応える

Sky株式会社は、各分野のソフトウェア開発において、UI、ミドルウェア、ドライバーといったあらゆる階層の開発に携わることで技術を培ってまいりました。さらに、各分野でソフトウェア開発に携わってきた実績と経験を生かし、より高度な安全性が求められる医療機器の開発にも対応しています。

医療機器開発・評価/検証

幅広い分野の開発実績を通じて培ったノウハウを生かして、高い安全性が求められる電気メスや内視鏡、X線撮影装置などの医療機器開発に携わっています。医療分野の開発では、ソフトウェアに内在する危険度に応じて作業を規定し、着実に実施していくことが求められます。こうした医療分野特有の開発プロセスを考慮したプロセス定義を提案し、個別機能のソフトウェア開発や評価/検証などに幅広く対応します。

組込み機器開発実績

ソフトウェア安全性クラス(IEC62304)

クラスC
死亡又は重大な傷害の可能性がある
クラスB
重大ではない傷害の可能性がある
クラスA
傷害又は健康被害の可能性が無い
組込み機器開発
クラスC相当
  • 電気メス
  • 超音波メス開発
クラスB相当
  • 内視鏡手術統合システム
  • 内視鏡・内視鏡中継器
  • X線撮影装置(FPD)
  • CT開発
  • 眼底検査装置
  • 前眼検査装置
クラスA相当
  • 超音波診断装置
  • 内視鏡スコープ洗浄機
  • 血液分析装置 / 尿分析装置
  • 脳外科用顕微鏡
組込み機器開発実績

プロセス

組込み機器開発プロセス

決めたプロセスを確実に実施しなければならない

技術領域ごとの実績一覧

業務実績一覧

関連コラム

お問い合わせ

ソフトウェア開発・評価/検証(ソフトウェアテスト)に関するご依頼・ご質問は、下記フォームよりお問い合わせください。弊社製品・サービスに関するお問い合わせは、各商品Webサイトより受けつけております。

パートナー企業募集

Sky株式会社では長期的なお付き合いができ、共に発展・成長に向けて努力し合えるパートナー企業様を募集しております。パートナー企業募集に関するご依頼・ご質問は、下記フォームよりお問い合わせください。

ページのトップへ