幅広い分野における実績を生かし、ニーズに応える
Ｓｋｙ株式会社は、各分野のソフトウェア開発において、UI、ミドルウェア、ドライバーといったあらゆる階層の開発に携わることで技術を培ってまいりました。さらに、各分野でソフトウェア開発に携わってきた実績と経験を生かし、より高度な安全性が求められる医療機器の開発にも対応しています。
医療機器開発・評価/検証
幅広い分野の開発実績を通じて培ったノウハウを生かして、高い安全性が求められる電気メスや内視鏡、X線撮影装置などの医療機器開発に携わっています。医療分野の開発では、ソフトウェアに内在する危険度に応じて作業を規定し、着実に実施していくことが求められます。こうした医療分野特有の開発プロセスを考慮したプロセス定義を提案し、個別機能のソフトウェア開発や評価/検証などに幅広く対応します。
組込み機器開発実績
ソフトウェア安全性クラス（IEC62304）
クラスC
死亡又は重大な傷害の可能性がある
死亡又は重大な傷害の可能性がある
クラスB
重大ではない傷害の可能性がある
重大ではない傷害の可能性がある
クラスA
傷害又は健康被害の可能性が無い
傷害又は健康被害の可能性が無い
| クラスC相当 |
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|---|---|
| クラスB相当 |
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| クラスA相当 |
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プロセス
決めたプロセスを確実に実施しなければならない
